超碰在线网址_秋霞麻豆_久久久xxx_无码精品少妇在线人妻AV_伊人91在线_91啦在线视频

深圳龍瑞藥業有限公司（龍瑞藥業），是一家由留學生創立的香港獨資生物技術企業。母公司中國抗體制藥有限公司（中國抗體）于二零零一年創立,總部設于香港科技園。公司坐落于深圳高新技術產業園區內，并在深圳生物孵化器大樓，建立了cGMP標準的抗體藥物中試生產線和研發中心。龍瑞藥業專門從事創新性抗體工程藥物的研發、中試、生產和銷售，在中國大陸乃至亞洲，龍瑞藥業是目前具有基因工程單克隆抗體治療性藥物研發和生產能力的少數公司之一，同時深諳美國FDA,歐盟EMEA和中國SFDA有關抗體藥物的專門藥政注冊法規和新藥開發流程。

龍瑞藥業創始人梁瑞安博士，畢業于英國牛津大學和美國耶魯大學（博士后），曾任美國免疫醫學公司高級科學家和行政總監、新澤西州腫瘤中心教授、香港生物科技研究院院長、香港中文大學、第三軍醫大學和第四軍醫大學客座教授、“863計劃”重大項目專題負責人；現任香港龍瑞藥業制藥有限公司總裁，深圳龍瑞藥業有限公司總經理，在生物醫藥技術和企業管理領域集逾20年的豐富的理論和實踐經驗，申請和擁有美國專利、國際專利和中國專利20余項。公司創始人之一——鄺志威博士，畢業于美國馬里蘭大學，生物化學工程專家，曾任香港生物科技研究院副院長。

龍瑞藥業擁有自主知識產權的抗體工程技術平臺，和一支經驗豐富的專業團隊，涵蓋了從抗體人源化、高效表達系統構建、哺乳細胞生物反應器大規模培養和蛋白純化等生物流程、到藥物臨床前和臨床研究、以及藥政注冊等專門領域。龍瑞藥業已申請并獲得多項美國專利、國際專利和中國專利，利用自有權屬的“抗體框架重塑”（frameworkre-engineering）技術平臺，致力開發國家一類新藥——人源化及/或嵌合化的單克隆抗體藥物系列產品。當前，開發中的單克隆抗體數量已超過15個,適應癥涵蓋淋巴癌、肝癌、類風濕性關節炎及全身性紅斑狼瘡等。其中有兩個單抗項目已分別列入國家“863”計劃(“肝癌特異性靶向治療單抗藥物”（編號：2001AA215101）)和深圳市高新技術項目，并獲得超過一百五十萬項目經費。龍瑞藥業首個項目產品——重組單克隆抗體SM03(治療惡性淋巴瘤)，已獲得國家食品藥品監督管理局（SFDA）臨床批文并已進入臨床研究(新藥臨床研究批文號2006/L02789/90)。這是目前在SFDA注冊的首個治療淋巴癌的國產重組抗體一類新藥。另在2006年度SFDA受理了龍瑞藥業申報兩個國家I類新藥（抗體）加快注冊申請，分別用以治療系統性紅斑狼瘡（注冊編號CXSL0600064粵）和類風濕性關節炎（注冊編號CXSL0600048粵）。

龍瑞藥業于2004年9月，在深圳高新技術產業園區生物孵化器內建立了基因重組單克隆抗體GMP中試生產車間、研發中心，以及GLP質控實驗室，面積約1,100平米，并購置了全套國際先進的抗體藥物研發和生產設備，抗體年產量可達千克級水平，可滿足多個抗體產品臨床試驗之需。研發中心擁有一個設施齊備的基因工程抗體實驗室，主要涉及疾病靶點篩選、抗體基因改建，高效表達載體構建，以及工程細胞株制備和優化。抗體制藥車間于2006年1月獲得國家食品藥品監督管理局頒發的《藥品生產許可證》。

龍瑞藥業的使命是致力于開發具有自主知識產權的抗體工程技術和治療型單克隆抗體產品，成為我國治療性單克隆抗體創新藥物的探索者，為國家抗體藥物產業化做出貢獻。